Нормативные документы

Приказ Минздрава России от 26.10.2015г №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателя

Контроль качества ЛС

Настоящие Правила устанавливают требования к изготовлению и отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения.


Данный приказ содержит в себе:


  • общие положения;
  • особенности изготовления твердых лекарственных форм;
  • особенности изготовления жидких лекарственных форм;
  • особенности изготовления мазей;
  • особенности изготовления суппозиториев;
  • особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях;
  • положения о контроле качества лекарственных препаратов;
  • правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов;
  • приложения (требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения; допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения и т.д.

Ссылка на источник: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/