Полезные материалы для врачей, фармацевтов и заведующих аптек

Санитарный режим в аптеке: регламенты, требования, правила, которые нужно знать

Управление

Санитарный режим в аптеке: регламенты, требования, правила, которые нужно знать


1.    Нормативно-правовые акты, регламентирующие санитарный режим в аптечных организациях


На сегодняшний день нормативно-правовое регулирование вопросов соблюдения санитарного режима в аптечных организациях главным образом осуществляется рядом санитарных норм и правил:

✔ СНиП 41-01-2003 «Отопление, вентиляция и кондиционирование»;
✔ СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»;
✔ СНиП 23-05-95 «Естественное и искусственное освещение»;
✔ СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»;
✔ СанПин 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»;
✔ СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения ИЛП» и др.

Однако главенствующее положение в регулировании данного вопроса уже долгие годы занимает приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Ожидаемая реализация механизма регуляторной гильотины приведет к тому, что ряд действующих нормативно-правовых актов, в том числе регулирующих деятельность аптечных организаций, утратят силу с 1 января 2021 г. Это коснется и приказа №309. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к предоставлению услуг населению» (далее – СП-2020), которые вступят в силу с 01.01.2021 г. и будут заменять собой приказ №309, в настоящее время находятся на стадии оценки регуляторного воздействия, однако проект текста санитарных правил доступен для ознакомления и позволяет сделать вывод о том, какие изменения нас ожидают в данной области регулирования.

В условиях ЧС или при угрозе распространения опасного заболевания (что имеет место в настоящее время), санитарно-гигиенические требования и контроль за их выполнением ужесточаются. Ввиду пандемии новой коронавирусной инфекции, Роспотребнадзором были опубликованы письма, отражающие рекомендации к соблюдению дополнительных мер по профилактике ее распространения:

✔ Письмо Роспотребнадзора № 02/3853-2020-27 от 10.03.2020 г.
✔ Письмо Роспотребнадзора №02/770-2020-32 от 23.03.2020 г.

2.    Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек


Говоря о помещениях аптечных организаций, необходимо в первую очередь отметить требования к строительным и отделочным материалам.


В соответствии с действующим на текущий момент приказом Минздрава РФ №309, строительные и отделочные материалы должны:

✔  иметь гигиенические сертификаты;
✔  обеспечивать непроницаемость для грызунов, насекомых;
✔  обеспечивать внутреннюю отделку гладкую, без нарушения целостности покрытия, допускающую влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств.

В проекте СП-2020 говорится о том, что строительные и отделочные материалы, технологическое, холодильное и другое оборудование, используемое в деятельности аптечных организаций, должны быть разрешены к применению в РФ, а все применяемые для внутренней отделки помещений материалы - отвечать функциональному назначению помещений.

Полы следует покрывать материалами, не образующими пыль, устойчивыми к контактам с дезинфицирующими средствами и воздействию средств механизации. К таким материалам можно отнести перечисленные в приказе №309 неглазурованные керамические плитки, линолеум и релин.

В целях минимизации источников загрязнения, в производственных помещениях не допускается:


✔ вешать занавески,
✔ расстилать ковры,
✔ разводить цветы,
✔ вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.


Особые требования предъявляются к асептическому блоку. Его помещения должны:


✔ размещаться в изолированном отсеке;
✔ исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков;
✔ иметь отдельный вход;
✔ отделяться от других помещений шлюзами.

При этом в асептическом блоке не допускается подводка воды и канализации.

Периодичность уборки помещений и оборудования (в соответствии с приказом Минздрава РФ №309) можно представить в виде таблицы:

3.    Усиленный режим дезинфекции аптек в связи с распространением коронавирусной инфекции


В условиях пандемии руководство аптечной организации должно организовать качественную обработку помещений с применением дезинфицирующих средств вирулицидного действия с кратностью обработки каждые 2 часа. Использовать с этой целью следует те средства, которые рекомендованы Роспотребнадзором, а именно:

✔ хлорактивные (натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты — в концентрации активного хлора в рабочем растворе не менее 0,06%, хлорамин Б — в концентрации активного хлора в рабочем растворе не менее 3,0%),
✔ кислородактивные (перекись водорода в концентрации не менее 3,0%),
✔ катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ) — четвертичные аммониевые соединения (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,5%),
✔ третичные амины (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,05%),
✔ полимерные производные гуанидина (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,2%),
✔ спирты (в качестве кожных антисептиков и дезинфицирующих средств для обработки небольших по площади поверхностей — изопропиловый спирт в концентрации не менее 70% по массе, этиловый спирт в концентрации не менее 75% по массе).


Информация о составе дезинфицирующего средства и концентрации активных компонентов находится на упаковке средства и в инструкции по применению.

Необходимо понимать, что обеззараживанию подлежат ВСЕ поверхности в помещениях, однако особое внимание уделяется обработке контактных поверхностей: дверных ручек, выключателей, поручней, перил, столов и стульев работников, орг. техники, мест общего пользования (комнаты приема пищи, отдыха, туалетных комнат и т.п.).

Дезинфицирующие средства хранят в упаковках изготовителя, плотно закрытыми в специально отведенном сухом, прохладном и затемненном месте, не нарушая установленные изготовителем условия хранения.

С целью обеззараживания воздуха помещений необходимо применять рециркуляторы или бактерицидные лампы.


Проветривать рабочие помещения следует каждые 2 часа.



4.    Дополнительные санитарно-гигиенические требования к персоналу


Сотрудники аптечной организации должны:


1.    при входе в организацию:
✔ обработать руки кожными антисептиками или дезинфицирующими салфетками;
✔ измерить температуру тела (измерение осуществляется с помощью электронных, инфракрасных термометров или переносных тепловизоров с регистрацией результатов измерения в журнале регистрации температуры сотрудников).

Лица с повышенной температурой тела и признаками инфекционного заболевания к рабочему месту не допускаются


2.    в течение рабочего дня:
✔ измерять температуру тела (по показаниям);
✔ соблюдать регулярный режим мытья рук с мылом или обработки кожными антисептиками;
✔ носить средства индивидуальной защиты – маски и перчатки.

Руководству аптечной организации надлежит обеспечить работников пятидневным запасом средств индивидуальной защиты и дезинфицирующих средств для уборки помещений и обработки рук.


Рекомендуется ограничить:
✔ любые корпоративные мероприятия в коллективах, участие в иных массовых мероприятиях;
✔ командировки;
✔ при планировании отпусков воздержаться от посещения стран, где регистрируются случаи заболевания новой коронавирусной инфекции.


Следует помнить, что несоблюдение действующих санитарных норм и правил является серьезным нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РФ (как административную (статья 6.3. КоАП РФ), так и уголовную (статья 236 УК РФ).

Автор статьи: Инна Харина (Преподаватель кафедры Управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения ФГБОУ ВО “НГМУ” Минздрава России)